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PROJETO PARA CONFIABILIDADE: APLICADO NO PROCESSO DE PROJETO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS

Rodrigues, Beatriz Araujo; Rosa, Suélia Rodrigues Fleury; Santos, Andrea Cristina dos;

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A confiabilidade do equipamento médico é um dos principais atributos exigidos pelos órgãos reguladores do sistema saúde, uma vez que o ambiente hospitalar apresenta características singulares. O processo de projeto de equipamentos médicos (PPEM) para ambientes hospitalares (como salas de cirurgias) deve observar, além dos requisitos dos clientes, os requisitos normativos legais de órgãos reguladores durante o projeto. O objetivo deste artigo é apresentar um conjunto de métodos, técnicas e modelos para confiabilidade que podem antecipar o atendimento dos requisitos normativos e legais. Para tanto, além da revisão da literatura sobre os requisitos normativos e legais de órgãos reguladores do sistema de saúde para equipamentos médicos de Classe III e IV, foi realizada uma revisão sistemática da literatura sobre o projeto para confiabilidade no PPEM. Por meio da análise da literatura foi possível mapear os métodos e técnicas que podem ser aplicados para antecipar o atendimento requisitos normativo legais nas fases do PPEM. Adicionalmente foi verificado que não existe consenso sobre os métodos e técnicas sugeridos por diferentes autores. A literatura apresenta uma lacuna referente a indicação de métodos e técnicas específicos de projeto de confiabilidade para o PPEM.

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Palavras-chave: confiabilidade, equipamentos médicos, instrumentos normativos, projeto para confiabilidade,

Palavras-chave:

DOI: 10.5151/cbgdp2017-004

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Como citar:

Rodrigues, Beatriz Araujo; Rosa, Suélia Rodrigues Fleury; Santos, Andrea Cristina dos; "PROJETO PARA CONFIABILIDADE: APLICADO NO PROCESSO DE PROJETO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS", p. 31-40 . In: . São Paulo: Blucher, 2017.
ISSN 2318-6968, DOI 10.5151/cbgdp2017-004

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